06:03

Open Sesame to Post-marketing DB Studies! How to Use MID-NET®

03:31

MID-NET® : A Three-minute Digest!

06:05

製造販売後DB調査の扉を開く！MID-NET®虎の巻

03:37

3分でわかる！MID-NET®

06:51

医薬品開発におけるM＆Sの活用とPMDAにおけるM&S評価の体制

00:16

PMDAの報告受付サイト

23:18

薬機法におけるプログラム医療機器の承認審査に係る規制概要（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

27:33

プログラム医療機器の承認審査に関する考え方（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

31:57

プログラム医療機器審査室から申請者の皆様にお願いしたいこと（令和5年度医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会）

40:17

添付文書の作成時に留意いただきたいこと（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

10:18

プログラム医療機器の認証基準等について（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

40:17

添付文書の作成時に留意いただきたいこと（令和5年度医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会）

15:51

プログラム医療機器審査室から申請者の皆様にお願いしたいこと（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

25:07

信頼性調査に必要な準備及び資料並びに問題事例等の解説（令和5年度医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会）

31:38

QMS適合性調査の申請資料及び実地調査での不備事例について（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

25:07

信頼性調査に必要な準備及び資料並びに問題事例等の解説（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

42:20

審査部から申請者の皆様にお願いしたいこと（令和5年度医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会）

31:38

QMS適合性調査の申請資料及び実地調査での不備事例について（令和5年度医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会）

05:54

(Advanced Therapy Medicinal Products) Cartagena Act

05:00

(Medical Device) Regulatory Approach to Software as a Medical Device in Japan

11:43

(PMDA Efforts) Center for Regulatory Science

32:50

医療機器のユーザビリティ要件に対するJIS T 62366-1の適用について（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

17:53

医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の適用について（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

38:02

医療機器のサイバーセキュリティについて（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

14:43

汎用針付注射筒基準改正概要（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

21:43

創外固定器治療計画支援プログラム認証基準制定（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

27:29

医療機器のサイバーセキュリティ要件に対するJIS T 81001-5-1の適用について（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

13:14

(Review) Review of Biosimilar

44:47

【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について

24:55

【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】機構による承認申請の受付業務等について

26:39

【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について

08:52

(PMDA Efforts) International Activities

05:04

(Review) Quality Control for Cell and Gene Therapy Products

07:38

(Review) Bioequivalence Studies

02:42

(PMDA Efforts) Organization

07:02

(Review) Non-clinical Safety Evaluation for in vivo Gene Therapy Products

04:33

(PMDA Efforts) The PMDA-ATC Seminar - PMDA-ATC Learning Videos

05:00

(GxP) Good Clinical Practice (GCP) - PMDA-ATC Learning Videos

13:53

(Review) Expedited Regulatory Pathways in Japan - PMDA-ATC Learning Videos

06:43

(Review) Non-clinical Safety Evaluation for Cellular and Tissue-based Products

04:13

(Review) Orphan Drug Designation System in Japan - PMDA-ATC Learning Videos

58:28

【医薬品承認申請実務担当者向け資料】要指導・一般用医薬品について

27:21

【承認申請実務担当者向け資料】機構による承認申請の受付業務等について

03:12

(PMDA Efforts) Achievements - PMDA-ATC Learning Videos

04:37

(Safety) Risk Communication Tools- PMDA-ATC Learning Videos

08:42

(Review) Drug Master File System in Japan - PMDA-ATC Learning Videos

15:55

(Safety) Pharmacovigilance activity utilizing Real World Data in PMDA - PMDA-ATC Learning Videos

06:06

(Review) Approval review referring Drug Master File - PMDA-ATC Learning Videos

04:46

(Safety) Safety Measures - PMDA-ATC Learning Videos

09:42

(Safety) Pharmacovigilance Activities- PMDA-ATC Learning Videos

03:58

展示品のご紹介

06:29

フィブリノゲン製剤等によるC型肝炎ウイルス感染

04:58

非加熱血液製剤によるHIV感染

04:51

キノホルム製剤によるスモンの発生

04:28

サリドマイドによる胎児の障害

08:31

薬害の歴史年表

02:32

薬害教育の取り組み

31:43

パネル紹介動画

01:24

薬害の歴史展示室（全景）

37:02

薬害の歴史展示室 紹介動画